CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS

PLAZO DE VALIDEZ Y FECHA DE CADUCIDAD

  • PLAZO DE VALIDEZ: periodo de tiempo durante el cual los ejemplares de la especialidad farmacéutica mantienen la composición y actividad que se declara dentro de los límites de tolerancia reglamentariamente establecidos
  • FECHA DE CADUCIDAD: es la fecha que señala el final del plazo de validez de cada lote.
RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE ETIQUETADO Y PROSPECTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO:

  • El etiquetado y prospecto de la especialidades farmacéuticas han de garantizar su correcta identificación proporcionando la información necesaria para su correcta administración y uso (de acuerdo con el art. 11 de la ley del medicamento)
RD 2236/1993 DE 17 DICIEMBRE ETIQUETADO Y PROSPECTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
  • Denominación del medicamento
  • Composición cualitativa y cuantitativa
  • Forma farmacéutica, peso, vol.
  • Relación de excipientes de efecto conocido
  • Fecha caducidad: mes y año
  • Código nacional
  • Identificación del lote de fabricación
NORMAS GENERALES DE CONSERVACIÓN

FACTORES AMBIENTALES QUE AFECTAN A LOS MEDICAMENTOS

  • Ataque de animales
  • Humedad: daño  físico ( ablandamiento) y químico ( efervescencia o hidrólisis).desechar zonas de almacen humedas. a 15-20 cm del suelo y muros
  • Temperatura: altas tª aceleran reacciones degradativas; bajas tª facilitan deterioro de algunos materiales plásticos (frigoríficos y aire acondicionado)
FACTORES AMBIENTALES QUE AFECTAN A LOS MEDICAMENTOS

  • Luz: fotodegradación,cambio color( envases opacos)
  • Gases atmosféricos:
     –Oxígeno: favorece oxidación
     –Dioxido de carbono: cambios en el ph de las soluciones, precipitación y formación carbonatos insolubles

NORMAS GENERALES DE CONSERVACIÓN:CARACTERISTICAS DEL ALMACEN
  • Temperatura ambiental: 20-22 ºC.
  • Almacén amplio, limpio y seco con buena iluminación y ventilación.
  • Preservar de la luz, protegido de focos de luz o calor directo que pueda alterar la medicación
  • Se evitara fumar y encender mecheros por la presencia de productos inflamables (alcohol, soluciones antisépticas…)
  • Normas y listados en lugares accesibles
MEDICAMENTOS TERMOLABILES:
EQUIPAMIENTO FRIGORIFICO
  • Instalar el frigorífico resguardado de toda fuente de calor, a 15 cm de la pared para permitir que el calor se disperse.
  • Conectarlo a la red general y no a derivaciones, para evitar desconexión accidental
  • Dotado de sistema de alarma y generador eléctrico de emergencia que se activen si se desconecta.
  • Dotado de termostato (2-8 ºC)
  • Con termómetro de máxima-mínima
  • Descongelar periódicamente
  • Colocar Ice-Pack en el congelador
  • Colocar botellas de suero fisiológico en estantes inferiores
  • Estabilizan la Tª interna del frigorífico y mantienen una red de frío de seguridad entre 6-12 h en caso de avería
MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES:
TERMOMETROS MÁXIMOS-MINIMOS

  • Colocado en zona central nunca en puerta
  • 2 columnas de mercurio: 1 de máximo y otra de mínimasPermiten conocer la Tª que ha marcado independientemente de la que marque en el momento en que se controla.
CONDICIONES DE TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS TERMOLABILES



MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER REFRIGERADOS

  • Amoxicilina y ampicilina en solución
  • Anfotericina B
  • Cefonicid
  • Cloxacilina solucion
  • Eritromicina solución (pantomicina)
  • Penicilina en solución
MEDICAMENTOS QUE NO DEBEN SER REFRIGERADOS

MOTIVOS POR LOS QUE NO SE DEBEN REFRIGERAN ALGUNOS MEDICAMENTOS

  • Cambios en la liberacion del producto
  • Fragilidad
  • Cambio de color
  • Deterioro del principio activo
  • Deterioro debido a la acumulación de humedad
  • Precipitacion o cristalizacion
  • Alteracion de laviscosidad (fluconazol,metronidazol,aciclovir)